2025年7月上半月，美国食物药品监视办理局（FDA）核准新药申请（NDA）5个，此中包罗1个重生物成品和2个新实体。欧洲药品办理局（EMA）和日本医药品医疗器械分析机构（PMDA）均无核准新药。2025年7月上半月，国度药品监视办理局药品审评核心（CDE）共受理新注册申请807件（按受理号计，一次性进口申请除外），具体环境如下图。统计申报临床的药品数量，此中国产药156件、进口药40件。统计申请上市的药品数量，CDE新受理出产/上市注册申请共229件（按受理号计），2025年7月上半月，国度药品监视办理局（NMPA）共核准药品上市申请59件。此中，国产药品57件，进口药品2件。