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辉瑞新冠口服药获附前提核准进口注册:用于医

类别:进出口贸易信息   发布时间:2025-07-18 08:22   浏览:

  

  据国度药品监视办理局官网动静,国度药监局按照《药品办理法》相关,进行应急审评审批,附前提核准辉瑞公司新冠病毒医治药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包拆(即Paxlovid)进口注册。本品为口服小新冠病毒医治药物,用于医治伴有进展为沉症高风险峻素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾净疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等沉症高风险峻素的患者。国度药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工做,期限完成附前提的要求,及时提交后续研究成果。